Pluradent für Ihre Praxis-Gründung

Ganz gleich, welche Pläne Sie haben: Existenzgründung ist Vertrauenssache. Nutzen Sie die einzigartige Erfahrung und die umfassenden Kompetenzen von Pluradent.

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Pluradent für Ihren Praxis-Alltag

Sehen Sie mit Ihrer Praxis gelassen in die Zukunft? Mit umfassenden Leistungen entwickeln wir partnerschaftlich mit Ihnen wegweisende Konzepte, die den Erfolg Ihrer Praxis auch zukünftig sichern.

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Pluradent für Ihre Praxis-Abgabe

Der richtige Partner für kommende Herausforderungen: Mit Pluradent finden Sie rechtzeitig den richtigen Nachfolger für Ihre Praxis und für Ihre Patienten – diskret, planbar, strukturiert und erfolgreich.

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Pluradent für Ihren Labor-Alltag

Werden Sie bei Ihrer täglichen Arbeit optimal unterstützt? Wir bieten Ihnen individuelle Beratung und umfassende Leistungen. Vertrauen Sie mit Ihrem Labor auf die Leistungsfähigkeit von Pluradent.

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Siegelnahtfestigkeitsprüfung

nach EN 868-5:2009-9 und DIN 58953-7:2010-5 an siegelfähigen Klarsichtbeuteln und -schläuchen

Die von den Behörden verlangte Siegelnahtfestigkeitsprüfung, ist immer auch eine sinnvolle Investition in die Optimierung Ihrer Aufbereitungsprozesse. Teure Instrumente können aus schlecht verschweißten Verpackungen  fallen und Schaden nehmen oder  sie müssen zeitaufwändig erneut aufbereitet werden. Die angestrebte Sicherheit durch die Sterilität des Instrumentariums ist nicht mehr gegeben.

Die Siegelnahtfestigkeitsprüfung dient bei der Validierung des Verpackungsprozesses als Leistungsqualifikation Ihres Siegelgerätes. Sie wird bei der Fa. Pluradent mit der neuesten Messtechnik und gut ausgebildeten Mitarbeitern durchgeführt. Als Beleg bekommen Sie von uns einen detaillierten Prüfbericht der von den begehenden Behörden anerkannt wird.

 

Ablauf der Prüfung

  • Für die Durchführung der Siegelnahtfestigkeitsprüfung benötigen wir das ausgefüllte Auftragsformular und die von Ihnen hergestellten Prüfmuster der Folientypen. Diese senden Sie auf dem Postweg an die im Auftragsformular angegebene Adresse.
  • Nach ca. 2-3 Tagen bekommen Sie Ihren Prüfbericht zum Nachweis für die Behörden zugeschickt.

Das Auftragsformular mit den Hinweisen zur Erstellung der Prüfmuster finden Sie auf der rechten Seite.  

Rechtliche Anforderungen

Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) § 8.1

Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten ist unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern oder Dritten nicht gefährdet ist.

Sowohl in der Norm EN ISO 11607-2 sowie in der entsprechende DGSV Leitlinie wird ausdrücklich die Validierung aller Verpackungsprozesse gefordert.